Thermo Fisher Scientific Jobs

Job Description

Objetivo:

Garantiza el cumplimiento regulatorio de los dispositivos médicos, productos de ciencia-investigación y de salud animal comercializados en México en un nivel táctico.

Responsabilidades:

Productos de Diagnóstico In Vitro

• Planificación y ejecución de nuevos registros, modificaciones y renovaciones de dispositivos médicos.

• Solicitud de documentos técnicos y legales a sitios de fabricación.

• Comunicación y coordinación con distribuidores titulares de registros sanitarios.

• Coordinación y supervisión de consultores y gestores que apoyan con el armado y sometimiento de expedientes ante COFEPRIS bajo titularidad de la compañía.

• Participación en reuniones y grupos de trabajo de asociaciones gremiales y cámaras

• Alimentación, mantenimiento y actualización de la información en: sistemas, bases de datos y repositorios documentales (físicos y electrónicos)

• Evaluación del impacto regulatorio de cambios al producto implementados por el Fabricante.

• Mantenerse actualizado(a) sobre los cambios en el ambiente normativo y regulatorio en México, así como la oportuna comunicación de planes de adaptación y/o mitigación de riesgos.

Productos de Ciencia, Investigación y Diagnóstico Veterinario

• Alta de producto en sistemas (evaluación de cumplimiento regulatorio)

• Gestión de repositorios y bases de datos del marco normativo SENASICA aplicable

• Coordinación y supervisión de consultores externos

Otras actividades

• Gestión de pago(s) a proveedores.

• Cumplimiento de procesos administrativos dentro de la compañía.

Conocimientos técnicos:

• Profesional (con título y cédula) de Químico Farmacéutico Biólogo, Lic. en Farmacia, Lic. Bioquímica, Ing. Farmacéutico.

• Inglés intermedio-avanzado (escrito y hablado)

• Excel intermedio-Avanzado (manejo y análisis de bases de datos)

• Habilidades en redacción.

Calificación mínima:

4 - 6 años de experiencia en asuntos regulatorios de dispositivos médicos en empresas Trasnacionales.

NOTAS

• Estabilidad de 2 a 3 años en los últimos empleos.

• Principal motivador de un cambio, retos y aprendizaje.

• Cambios estructurales definidos a largo plazo.

Habilidades personales:

• Liderazgo

• Ética

• Organización y planificación

• Proactividad

• Atención al detalle

• Comunicación asertiva

• Gusto por aprendizaje constante

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